Analiza EMA el fármaco Regdanvimab contra COVID-19

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó este miércoles un análisis en tiempo real de los datos de Regdanvimab, un fármaco para el tratamiento de la COVID-19 con anticuerpos monoclonales, desarrollado por la biofarmacéutica surcoreana Celltrion.

Según la EMA, la decisión de iniciar este proceso de “revisión continua” se basa en unos “resultados preliminares de un estudio en curso que analiza la capacidad del medicamento” para tratar la enfermedad causada por el coronavirus, aunque este paso no supone que el regulador europeo tenga ya una conclusión sobre los beneficios y riesgos del medicamento.

Subraya que sus expertos aún no han evaluado el “conjunto de datos completos”, por lo que es aún “demasiado pronto para sacar conclusiones” sobre la seguridad, la eficacia y calidad de este fármaco para autorizar su comercialización en la Unión Europea (UE).

La EMA ha comenzado a “evaluar el primer lote de datos, que provienen de estudios en animales (datos no clín

…

Más información en El Siglo de Torreón